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河北 建凈化廠房下衛(wèi)消證字\SC許可證

加工方式: 建廠
規(guī)格: "可按客戶要求定制
品牌: 杰東
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 11:05
最后更新: 2024-11-08 09:48
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詳細說明
消毒產品衛(wèi)生評價規(guī)定,產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生評價,并對評價結果負責。
衛(wèi)生評價合格的消毒產品方可上市銷售。
類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

衛(wèi)消證字號是屬于什么?
1、衛(wèi)消證字是指消毒產品(文號為“衛(wèi)消字”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節(jié)人體生理機能的,與藥品有著明顯的區(qū)別。
消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的功能。

2、消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類產品在持有相應的衛(wèi)生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊好,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批號為“×衛(wèi)消字”和“×衛(wèi)消械字”。

醫(yī)療器械廠建廠下證
衛(wèi)消證字號是指消毒產品。
衛(wèi)消證字號,文號為“衛(wèi)消字”,作為一種外用消毒產品,不具備調節(jié)人體生理機能的,與藥品有明顯區(qū)別。
消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的作用。

醫(yī)療器械廠建廠下證
消”字號產品亂象多
1、生產過程違法添加。
雖然規(guī)定“消”字號產品不允許添加、抗生素、抗藥物等物質,但仍有許多企業(yè)為了凸顯產品“效果”鋌而走險,進行違法添加,無視消費者權。

2、廣告宣傳存在誤導。
《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定,“消毒產品的標簽(含說明書)和宣傳內容必須真實,不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治果”。
也是“消”字號產品不得宣稱對疾病的作用,也不應使用令人誤以為有治果的名稱等。
但仍有一些經營者,為了推廣和銷售其產品而使用“治療”“藥膏”“醫(yī)院同款”等字樣,且這些“消”字號產品的名稱大都為“某某霜”“某某膏”,很容易讓消費者誤認為是“藥品”來選購和使用。

醫(yī)療器械廠建廠下證
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能。

由于消字號產品存在著隱患,于2005年5月下發(fā)了《關于消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》和《關于調整消毒產品與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。

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