醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械許可的第三類(lèi)別，*高防護(hù)級(jí)別。第一類(lèi)是初級(jí)，不需要任何資質(zhì)。那你知道三類(lèi)醫(yī)療器械許可證包括哪些范圍么?

一、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證包括以下幾種：

第三類(lèi)醫(yī)療器械：

A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無(wú)菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式輸液器。

B、骨科植入物醫(yī)療器械：1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

首先辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要滿(mǎn)足如下條件：

二、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

以上就是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，有不明白可以隨時(shí)咨詢(xún)范圍辦理一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械，讓企業(yè)滿(mǎn)意為止，辦好收費(fèi)，全程一條龍服務(wù)。，專(zhuān)注于醫(yī)療器械代理注冊(cè)領(lǐng)域，加急辦理一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械證件，綠色通道