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河南鄭州三類醫(yī)療器械經營許可證申辦材料及步驟--河南博銘

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 09:11
最后更新: 2023-12-15 09:11
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河南鄭州三類醫(yī)療器械經營許可證申辦材料及步驟--河南博銘

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辦理流程:

食藥監(jiān)局網上辦事大廳注冊->在線填寫業(yè)務表及電子材料(提交)->政務中心食藥窗口受理業(yè)務科室現(xiàn)場審查->政務中心食藥窗口后臺、分管領導審批->許可決定->政務中心食藥窗口制證->送達

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申辦材料:

1.醫(yī)療器械經營許可申請表;

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份材料及復印件;

3.組織機構與部門設置說明;

4.經營范圍、經營方式說明;

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權文件)復印件;

6.經營設施、設備目錄;

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

9.經辦人授權證明;

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1、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證/診所備案證

2、醫(yī)療器械二類備案憑證/可全包

3、醫(yī)療器械三類經營許可證/可全包

4、三類醫(yī)療器械眼鏡店6822-1

5、醫(yī)療器械6840體外試劑/可全包

6、醫(yī)療器械網絡銷售備案

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河南博銘地址:鄭州市金水區(qū)東風路藍堡灣世豪小公館B座


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