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英國(guó)一類醫(yī)療器械UKCA認(rèn)證申請(qǐng)流程和周期

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 08:57
最后更新: 2023-12-15 08:57
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辦理UKCA認(rèn)證需要哪些資料?

一、UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則

(1) 加貼UKCA標(biāo)志

在2023年1月1日之前,對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品(受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外),UKCA標(biāo)志可加貼在產(chǎn)品的標(biāo)簽或隨附文件上。自2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,必須將UKCA標(biāo)志直接加貼到產(chǎn)品上。因此,企業(yè)應(yīng)為此開(kāi)始做準(zhǔn)備。

以下是通用規(guī)則:

1.UKCA標(biāo)志只能由制造商或其英國(guó)授權(quán)代表(法律允許情況下)加貼在產(chǎn)品上

2.加貼UKCA標(biāo)志時(shí),制造商對(duì)產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任

3.只能使用UKCA標(biāo)志來(lái)證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國(guó)法律

4.不得將任何可能會(huì)誤解UKCA標(biāo)志含義或形式的標(biāo)志或標(biāo)記提供給第三方

5.不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標(biāo)志可見(jiàn)性、易讀性或含義的其他標(biāo)志

6.除非法例有明確要求,否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標(biāo)志

(2)使用UKCA標(biāo)志的規(guī)則

制造商必須確保:

1.如果縮小或擴(kuò)大標(biāo)志的大小,須遵守UKCA標(biāo)志字母的相關(guān)比例

2.UKCA標(biāo)志的高度至少為5毫米,除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸

3.UKCA標(biāo)志須清晰可見(jiàn)


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