portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-thickness:initial;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;">    實(shí)時(shí)（北京）企業(yè)管理有限公司，是幾個(gè)對(duì)未來(lái)有著美好憧憬的年輕人于2020年成立，企業(yè)負(fù)責(zé)人在本行業(yè)已深耕八年之久，有著豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
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實(shí)時(shí)（北京）企業(yè)管理有限公司本著誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、真實(shí)的理念，竭誠(chéng)為您服務(wù)！本公司承諾，所有業(yè)務(wù)如果因我方原因辦理不成，24小時(shí)內(nèi)全額退款。


平谷區(qū)申請(qǐng)器械的流程
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　　第二十七條　第三類(lèi)器械臨床試驗(yàn)對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)擬承擔(dān)器械臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的設(shè)備、專(zhuān)業(yè)人員等條件，該器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，臨床試驗(yàn)實(shí)施方案，臨床受益與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比分析報(bào)告等進(jìn)行綜合分析，并自受理申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出決定并通知臨床試驗(yàn)申辦者。
逾期未通知的，視為同意。
準(zhǔn)予開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。
　　臨床試驗(yàn)對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)器械目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。


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