15-25藥物恒溫保存藥物冰箱臨床藥品試驗-北京福意電器有限公司供應(yīng)的醫(yī)用恒溫箱，醫(yī)用加溫箱，手術(shù)室保溫柜，醫(yī)用液體保暖箱，藥品冷藏柜，疫苗冰箱暢銷消費者市場，在消費者當(dāng)中享有較高的地位，公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。北京福意電器有限公司供應(yīng)的醫(yī)用加溫箱，手術(shù)室保溫柜，醫(yī)用液體保暖箱，藥品冷藏柜，疫苗冰箱品種齊全、價格合理。北京福意電器有限公司實力雄厚，重信用、守合同、 產(chǎn)品 ，以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。

技術(shù)參數(shù)：

微電腦溫度控制系統(tǒng)，LED液晶溫度顯示屏
氣體循環(huán)方式：風(fēng)冷循環(huán)，內(nèi)部溫度均勻無死角
箱門：單體箱門
輸入電壓:AC220V
制冷功率:85W

工作室容積：50升、100升、138升
溫度范圍：  4～38℃
控溫精度：  1℃
溫度均勻度：±1℃
溫度波動度：±1℃

產(chǎn)品優(yōu)勢：
◆ 產(chǎn)品采用PTC陶瓷加熱系統(tǒng)與壓縮機制冷系統(tǒng)，共同作用達到您所設(shè)定的溫度，并且冷/熱空氣采用赤片式風(fēng)循環(huán)模式，而非被動的冷氣/熱氣傳導(dǎo)模式，使得箱體內(nèi)部溫度均衡無死角，方便特殊藥品、菌種、試劑的存放。
◆產(chǎn)品采用溫度感應(yīng)系統(tǒng)和溫度控制系統(tǒng)，使得產(chǎn)品在設(shè)定范圍內(nèi)每一度均可自由調(diào)節(jié)。達到不同產(chǎn)品不同溫區(qū)保存、處理以及培養(yǎng)的作用。

優(yōu)勢性能：
◆避免單一冷藏系統(tǒng)帶來的溫度單向調(diào)節(jié)的弊端。（單一冷藏系統(tǒng)產(chǎn)品只支持環(huán)溫高于設(shè)定溫度的情況下使用，當(dāng)環(huán)溫低于設(shè)定溫度時將無法使用。如南方地區(qū)的相關(guān)原材料恒溫保存，夏季南方城市普遍溫度較高，面對相關(guān)物品低于環(huán)溫保存的問題，將無法解決）
◆加溫系統(tǒng)起到匹配作用，風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)的采用避免了藥品、試劑等在高濕度環(huán)境中帶來的麻煩，降低空氣濕度，更好維護所保存藥品的安全。

福意聯(lián)售后服務(wù):
售前服務(wù)
提供及時、完善的技術(shù)及商務(wù)咨詢；
歡迎您親自到我們公司參觀考察，我們將竭誠為您服務(wù)！
售中服務(wù)
提供完備的技術(shù)資料（使用手冊，說明書等）；
向您提供的產(chǎn)品都是經(jīng)過專業(yè)檢測人員檢測合格的產(chǎn)品。
售后服務(wù)
定期回訪，聽取客戶建議，建立客戶服務(wù)檔案；
我公司相關(guān)部門即會與您聯(lián)系；
本公司出售的產(chǎn)品實行國家三包，整機保修一年，保修期內(nèi)免費維修（人為因素、不可抗拒的自然現(xiàn)象所引起的故障或破壞除外）。

GCP機構(gòu)向備案制過渡，臨床試驗“默許制”落地

2017年5月，CFDA（現(xiàn)NMPA）發(fā)布了《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》（征求意見稿），將臨床試驗機構(gòu)資格認定改為備案管理。這是臨床試驗經(jīng)過30年發(fā)展和經(jīng)驗積累之后，為適應(yīng)行業(yè)需求快速發(fā)展而適時作出的改變。然而，取消資質(zhì)認定和簡化監(jiān)管流程并不意味降低臨床試驗要求，而是直接對臨床試驗項目質(zhì)量進行全過程的監(jiān)管，機構(gòu)資質(zhì)不再是門檻，但對試驗機構(gòu)和參與方提出了更高要求。

2018年1月1日起便開始實施  醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理，而藥品臨床試驗的備案制仍未落地。

同時，隨著中國以第八個監(jiān)管機構(gòu)成員國的身份加入了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議（  ICH  ），接軌ICH-GCP的“寬進嚴出”，我國臨床試驗的監(jiān)管的模式也更加傾向于降低準入門檻、加強過程監(jiān)管。

2018年7月，NMPA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》，對藥物臨床試驗審評審批的有關(guān)事項作出調(diào)整，即：在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起60日內(nèi)，申請人未收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見的，可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。“默示許可制”的實行，能有效改善原來提交申請可能等待很長時間的情況，有利于加快審批速度，提高企業(yè)進行新藥創(chuàng)制研發(fā)的積極性，加快新藥的研發(fā)和上市。

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