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北京平谷區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案專業(yè)代辦提供庫房質(zhì)量可靠

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 02:10
最后更新: 2023-12-15 02:10
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
3)到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

 

 

業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營許可延續(xù)申請表》;

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

6.經(jīng)營場所和庫房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷區(qū)設(shè)庫的,應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫房備案表》;委托貯存的,應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任

內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備日錄;


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