三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 02:01 |
最后更新: | 2023-12-15 02:01 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄; 7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明; 9.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書(shū)》;10.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 (對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械備案的企業(yè),在辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí),已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交)
大行部設(shè)經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開(kāi)刀票二類(lèi)醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè),成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車(chē)合。備案開(kāi)有單