批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄;5.生產(chǎn)工藝,環(huán)境監(jiān)測(cè)等相關(guān)驗(yàn)證"/>
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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 01:26 |
最后更新: | 2023-12-15 01:26 |
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一、1.廠房設(shè)備資質(zhì);2.人員資質(zhì);3.采購(gòu)原始物料、供應(yīng)商、出入庫(kù)記錄;4。批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄;5.生產(chǎn)工藝,環(huán)境監(jiān)測(cè)等相關(guān)驗(yàn)證;6.產(chǎn)品銷售、合同記錄等等。 二、第三十七條中 使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。
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