二類，醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責；

三類，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產許可證》，《醫(yī)療器械經營許可證》。

首先，辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。其次是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。此外，還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷。比如，負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。此外，還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。