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自制醫(yī)藥秘方需要辦什么手續(xù)?非遺傳承中醫(yī)秘方辦法合法手續(xù) OEM貼牌加工

健字號膏藥: 消毒產(chǎn)品
抑菌液: 通經(jīng)活絡(luò)保健貼
批號: 黑膏藥
單價(jià): 2821.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 四川 南充
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 17:15
最后更新: 2023-12-14 17:15
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自制醫(yī)藥秘方需要辦什么手續(xù)?非遺傳承中醫(yī)秘方辦法合法手續(xù) OEM貼牌加工
告別三無產(chǎn)品!我們辦理批號,解決所有產(chǎn)品問題,讓您的中藥外用產(chǎn)品合法銷售
1. 我想申請中藥方的批號,需要準(zhǔn)備哪些材料?
答:申請中藥方批號需要準(zhǔn)備申請表、批準(zhǔn)文號的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。此外,根據(jù)產(chǎn)品情況,還需要提供一些相關(guān)的化驗(yàn)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。
2. 中藥方批號申請的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:中藥方批號的申請需要符合相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。例如,內(nèi)服的中藥方需要申請食品藥品監(jiān)督管理部門的食品批準(zhǔn)文號;外用的中藥方則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。
3. 中藥方批號申請需要多長時(shí)間?
答:中藥方批號申請的時(shí)間視申請的具體情況而定。一般情況下,如果申請材料齊全、符合標(biāo)準(zhǔn),審批流程相對較快,一般需要1個(gè)月左右的時(shí)間。
4. 我申請了中藥方批號,可以在全國范圍內(nèi)銷售嗎?
答:申請到中藥方批號后,可以在全國范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷售。
5. 我是民間自制中藥方愛好者,如何保證我制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?
答:為了保證制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建議愛好者在制作過程中遵守相關(guān)的制作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確保原材料的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。此外,還可以委托專業(yè)的中藥飲片加工廠家進(jìn)行加工,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
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消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。
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2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。
3.費(fèi)用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。
貧窮是不需要計(jì)劃的,致富才需要一個(gè)周密的計(jì)劃
4.申報(bào)主體的要求不同:消字號申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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