三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 15:56 |
最后更新: | 2023-12-14 15:56 |
瀏覽次數: | 72 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
首先,辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。其次是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。此外,還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷。比如,負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。此外,還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。
銷售醫(yī)療器械需要相應公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;
4、售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、醫(yī)療器械經營許可證申請流程
1. 企業(yè)向當地市場監(jiān)管部門提交申請材料;
2. 市場監(jiān)管部門對申請材料進行審核;