第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；

（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；

2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；

3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等sfz明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、sfz明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；

6、公司章程、股東會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員sfz和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

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