醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證書(shū)（即FREE SALE CERTIFICATE簡(jiǎn)稱FSC或自由銷售證明），是由相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)或第三方機(jī)構(gòu)出具，用于證明企業(yè)在當(dāng)?shù)睾戏ù嬖?、其產(chǎn)品可以自由出口銷售的證明文件。自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應(yīng)的產(chǎn)品在證明出具國(guó)是滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品，能夠在目的國(guó)自由銷售，由于海關(guān)和進(jìn)口國(guó)的相關(guān)要求，持有自由銷售證明使得收貨方在海關(guān)清關(guān)及進(jìn)口國(guó)登記注冊(cè)時(shí)更加便利。

醫(yī)療器械類自由銷售證書(shū)申請(qǐng)流程及所需資料：

醫(yī)療器械自由銷售證書(shū)分為藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書(shū)貿(mào)促會(huì)認(rèn)證和醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具的常見(jiàn)兩種形式；

1、藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書(shū)貿(mào)促會(huì)認(rèn)證是先在藥品監(jiān)督管理局辦理好自由銷售證書(shū)，然后拿去貿(mào)促會(huì)做成證明書(shū)形式的，這種只需要提供藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)自由銷售證書(shū)的復(fù)印件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件就可以了。

2、醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具的自由銷售證書(shū)，只要填好自由銷售證書(shū)格式、生產(chǎn)許可證復(fù)印件，檢測(cè)報(bào)告就可以了。

辦理醫(yī)療器械類自由銷售證書(shū)多長(zhǎng)時(shí)間出證？

回答：藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書(shū)貿(mào)促會(huì)認(rèn)證類：2-3個(gè)工作日出證；

醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具的自由銷售證書(shū)：5-7個(gè)工作日出證

自由銷售證書(shū)常用國(guó)家有哪些？
回答：原則上，任何目的國(guó)都有可能要求要自由銷售證書(shū)。目前從我們的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，要求比較集中的國(guó)家和地區(qū)是南美洲國(guó)家、中東地區(qū)國(guó)家，東南亞國(guó)家等。
例如越南、埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國(guó)、印度、印尼等。