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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 08:01 |
最后更新: | 2023-12-14 08:01 |
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1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計(jì);
4)毒性資料;
5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
6)合理可預(yù)見的暴露情況。
歐委會網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個(gè)。
2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。
7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。
新規(guī)主要變化包括以下方面:
1.是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
2.是引入“責(zé)任人”的概念。
化妝品上市前必須歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。
責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
3.是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。
生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。
出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場監(jiān)管。
4.是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。
責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
5.是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。
著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。
對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行的安全評估