由于我國基層醫(yī)療存在巨大市場空間及人口老齡化及保健意識的提高，大大拉動了醫(yī)療設備進口的需求。據(jù)上海海關27日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年1月份，上海海關關區(qū)進口醫(yī)療儀器及器械（以下簡稱“醫(yī)療器械”）15.9億元人民幣，比去年同期（下同）增長5.8%。數(shù)據(jù)顯示，海關特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物進口較快增長，一般貿(mào)易進口出現(xiàn)下降。今年1月份，海關關區(qū)以海關特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物方式進口醫(yī)療器械10億元，增長14%，占關區(qū)醫(yī)療器械進口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般貿(mào)易方式進口5.3億元，下降8.1%；以加工貿(mào)易方式進口0.4億元，增長22.5%。

醫(yī)療器械設備不同于其他的機器設備，在進口報關時相對其他產(chǎn)品要求相對嚴苛。包括對進口單位資質的要求及進口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我總結我司進口醫(yī)療設備清關的經(jīng)驗分析如下：

（一）進口醫(yī)療器械的實際收貨單位必須具備的資質如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進出口權：若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口

對進口醫(yī)療器械報關單位的資質

（二）進口醫(yī)療器械時報關報檢必備的資料有哪些：

1,、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證，對外貿(mào)易經(jīng)營者備案，報關報檢十位代碼及委托書

2、該醫(yī)療設備的HS code

3、北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

4、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關時間。

5、部分設備需要辦理自動進口許可證，也就是我們通常說的O證，機電證。此證也是好在進口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過100萬人民幣，則需要做招標機電證。

6、醫(yī)療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、外文說明書及中文說明書、終用途等；

7、進口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同、裝箱單、Invoice；

8、 其他海關臨時需要的資料則另行通知。