健字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別
1.定義和不同
國(guó)藥準(zhǔn)字:針對(duì)有治療的藥品進(jìn)行審批的一種批準(zhǔn)文號(hào),由藥監(jiān)總
局審批
可分內(nèi)服和外用兩種,常見(jiàn)的內(nèi)服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見(jiàn)的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
“械字號(hào)”產(chǎn)品
“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于器械。
器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);控制等。
器械和化妝品屬于不同種類(lèi)的產(chǎn)品,其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。
不過(guò),隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場(chǎng)上出現(xiàn)了“械字號(hào)”器械產(chǎn)品。
其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過(guò)與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱(chēng)“械字號(hào)”器械產(chǎn)品具有護(hù)膚,向消費(fèi)者銷(xiāo)售。
按照器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。
所以不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品,如果商家將器械宣稱(chēng)為化妝品,則是違法行為。
消字號(hào)、械字號(hào)的區(qū)別
1.作用方式不同
消字號(hào)通過(guò)化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用;械字號(hào)則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或藥物成分。
2.作用范圍不同
消字號(hào)產(chǎn)品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治果。
械字號(hào)則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。
3.申報(bào)費(fèi)用和周期不同
消字號(hào)的申報(bào)周期大概在2~3個(gè)月左右,費(fèi)用一般不超一萬(wàn),不需要做實(shí)驗(yàn)。
器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),申報(bào)難易程度從低到高。
二類(lèi)、三類(lèi)需要做實(shí)驗(yàn),一類(lèi)直接廠(chǎng)家備案即可,具體費(fèi)用和時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況決定。
有相關(guān)補(bǔ)充或有疑問(wèn)的朋友歡迎留言,不同的秘方產(chǎn)品需要申報(bào)的種類(lèi)也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來(lái)的發(fā)展方向。
“消字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字”如何辨別?
1. 看包裝標(biāo)注。
一個(gè)標(biāo)注“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
2. 看產(chǎn)品名稱(chēng)。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號(hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
老中醫(yī)/正骨膏/接骨膏/疼痛產(chǎn)品申報(bào)批號(hào)、貼牌加工
公司從事外用產(chǎn)品 OEM 貼牌代加工多年,公司擁有消毒產(chǎn)品和保健用品生產(chǎn)資質(zhì),可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產(chǎn)品。
粉劑產(chǎn)品主要指熱數(shù)包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產(chǎn)品。
骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產(chǎn)品。
很多老中醫(yī)都有自己的產(chǎn)品配方,一直以自用自銷(xiāo)得模式經(jīng)營(yíng),對(duì)產(chǎn)品如何申報(bào)批號(hào),產(chǎn)品如何擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模一無(wú)所知,本公司致力于為客戶(hù)解決產(chǎn)品手續(xù)難、加工難問(wèn)題。
我公司長(zhǎng)期做代加工服務(wù),沒(méi)有產(chǎn)品配方,消除客戶(hù)同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)等后顧之憂(yōu)。
加工服務(wù)支持來(lái)料加工,加工起訂量低,客戶(hù)滿(mǎn)意度程度高。
我們公司秉承用戶(hù)至上的理念,以?xún)?yōu)良的服務(wù)贏得客戶(hù)的認(rèn)可,用真誠(chéng)的努力收獲客戶(hù)的感動(dòng),公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本的信念為每一個(gè)客戶(hù)服務(wù)。