歐盟機械指令(EU) 2023/1230

2023年6月14 日，歐盟通過了新的《機械法規(guī)》Regulation (EU) 2023/1230。新法規(guī)于 2023年6月29日 在《歐盟官方公報》上公布，并將取代歐洲現(xiàn)行的機械指令2006/42/EC 。

新法規(guī)中的要求涉及的領域包括安全控制系統(tǒng)和與機械合格評定相關的軟件的網(wǎng)絡安全；在安全功能中使用人工智能（AI）；自主和遙控移動機械；和協(xié)作機器人（“collaborative robots”）。

新機械法規(guī) (EU) 2023/1230 的歷史

2022年12月15日，歐盟理事會和歐盟議會的談判代表就新的機械法規(guī)達成了初步政治協(xié)議

2023年4月18日，新機械法規(guī)在歐盟議會進行投票并以多數(shù)票通過

自四月底以來，投票文本的第.一批翻譯發(fā)布

2023年5月22日歐洲也通過了該法規(guī)

2023 年 6 月 14 日，歐洲議會主席和理事會主席簽署了該法規(guī)

2023 年 6 月 29 日，新法規(guī) (EU) 2023/1230 在歐盟官方公報上Zui終發(fā)布

2023年7月4日，機械法規(guī)的第.一份勘誤發(fā)布

新機械法規(guī) (EU) 2023/1230 從何時開始實施？

機械法規(guī)規(guī)定了42個月的過渡期，從指令到法規(guī)的變更將于2027年1月20日生效。

新法規(guī)的某些部分必須在 2027 年 1 月 20 日之前實施：

第五章（合格評定機構通知）：自2024年1月20日起適用；

第 50 (1.) 條（成員國制裁）：自 2023 年 10 月 20 日起適用；

第 6 (7.) 條 （附件一中的某些類別機械）、第 48 條（委員會程序）和第 52 條（過渡性規(guī)定）：自 2023 年 7 月 19 日起適用；

第 6 (2.) - (6.) 條和第 11 條（授權行為）、第 47 條（授權的行使）和第 53(3.) 條（委員會評估和審查報告）：自 2024 年 7 月 20 日起適用。

新機械法規(guī) (EU) 2023/1230的主要變化

法律地位：法規(guī)而非指令，在歐盟各成員國統(tǒng)一適用，增加法規(guī)確定性

無紙化：使用說明和自我聲明等數(shù)字化

通用規(guī)范：規(guī)定了制定通用規(guī)范的規(guī)則，避免為特別機器制定協(xié)調(diào)標準的問題

實質(zhì)性修改：影響機械或相關產(chǎn)品符合相關基本健康和安全要求的維修和維護操作

“高風險”機械范圍：2006/42/EC附錄IV調(diào)整為EU 2023/1230附錄I, Part A和Part B

合格評定：簡化評定程序，向其他指令靠攏

范圍擴大：涵蓋了小型電動車輛（電動平衡車、電動滑板車或自行車等）及電動家具、3D打印機等。

不完整機械在納入整個機械之前需要符合機械法規(guī)的要求

集成與人工智能相關的安全功能規(guī)定

明確相關經(jīng)濟運營商的義務：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質(zhì)性修改的自然人或法人

新機械法規(guī) (EU) 2023/1230合格評定程序

Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）、Module B（歐盟型式檢驗）與Module C（基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗）、Module H（全面質(zhì).量保.證）、Module G（單機驗證）相結合

針對“高風險機械”，根據(jù)《機械法規(guī)》附件I的A部分或B部分進行了區(qū)分。

附錄I Part A：Module B+C或Module H或Module G

附錄I Part B：Module B+C或Module H或Module G或Module A(應用協(xié)調(diào)標準時)

非附錄I：Module A

新機械法規(guī) (EU) 2023/1230附錄重要變更

附錄V 符合性以及公司聲明允許無紙化

附錄XI 裝配說明的內(nèi)容更加豐富，在安全性方面也有了很大改進。

企業(yè)優(yōu)勢

1、 時間長、經(jīng)驗足——成立二十年來一直處于行業(yè)領.導者地位，擁相關認證經(jīng)驗和資歷豐富；

2、權.威、專.業(yè)——作為國際Zui知.名的權.威機構，屬認證檢測行業(yè)龍.頭，所頒發(fā)的證書均可以長期在發(fā)證機構的官網(wǎng)進行查詢；與目前認證市場上魚龍混雜的小企業(yè)、小代理有本質(zhì)區(qū)別，確保客戶的利益和發(fā)展；

3、技術團隊強大——機構的工程師對產(chǎn)品標準判斷準確，實操經(jīng)驗相當豐富，工程師均需要通過嚴格的考核，定期進行培訓；

4、服務優(yōu)勢明顯——售前、售中、售后服務；

售前：提供正式認證和測試前針對企業(yè)的專.業(yè)性輔導，協(xié)助企業(yè)判斷標準，預審產(chǎn)品資料和樣機是否符合歐盟認證要求；

售中：依據(jù)歐盟的具體標準要求對樣機進行測試和對技術文件的嚴格審核，提出Zui優(yōu)整改建議，幫助企業(yè)盡快達到符合歐盟協(xié)調(diào)標準的要求，節(jié)省企業(yè)時間和控制成本；

售后：將歐盟Zui新的相關指令、標準和法律法規(guī)的變化和動態(tài)信息告知企業(yè)；

5、定制服務、性.價比高——作為公告機構直屬中國辦事處，可幫助企業(yè)節(jié)省大筆費用；截至目前已有數(shù)萬個客戶，其中超過50%都是全球500強企業(yè)，也有一部分中小企業(yè)，會根據(jù)不同層次的客戶，設定適合該客戶的認證計劃，幫助企業(yè)更容易快捷取得CE證書； 

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