生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。
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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 21:46 |
最后更新: | 2023-12-13 21:46 |
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一、加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。
二、引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全信息,在市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三、歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
四、引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五、化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行的安全。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
化妝品CPNP注冊所需資料:
1、CPNP申請表
2、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、包裝照片
3、若有CPSR報告可提供(沒有,可不提供)
4、產(chǎn)品說明書(英文版)
注冊周期:5-7個工作日
根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝品的資料應(yīng)在CPNP通知系統(tǒng)中通知。從2013年7月11日開始,
在歐盟銷售產(chǎn)品需要CPNP通知,但產(chǎn)品并不符合所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)。
部分輸入資料將以電子方式提供給所有相關(guān)機(jī)構(gòu)、主管機(jī)關(guān)(市場監(jiān)控、市場分析、評估和消費(fèi)者信息)、成員國設(shè)立的國家中毒管理中心或類似機(jī)構(gòu)(目的)。
發(fā)生事故時,國家中毒管理工作人員可以在數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中確認(rèn)成品的成分,主管機(jī)關(guān)也可以很容易地獲取歐盟市場所有化妝品的信息,實施市場規(guī)制。
根據(jù)歐盟規(guī)定,化妝品是皮膚的外部部分(皮膚、毛發(fā)、指甲、嘴唇、外部陰部),或用于牙齒和顧頡剛粘膜的物質(zhì)(實體)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)的作用。
旨在保護(hù)良好的狀態(tài)、美容或體臭。紋身、化妝品面料(Cosmetic Textile)也屬于管制范圍,但假發(fā)、假睫毛、假指甲不受化妝品限制的情況下,但是使用的膠水屬于化妝品的定義。
根據(jù)EC 1223/2009規(guī)定適用的產(chǎn)品包括奶油、面膜、乳液和化妝、發(fā)品、除臭劑、香水、防曬劑、剃須產(chǎn)品、所有化妝品和洗漱用品等。
法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求負(fù)責(zé)人,在特定情況下將在歐盟上市或提供的產(chǎn)品的相關(guān)信息將通過化妝品分銷商的CPNP提交。
因此,歐盟官員和歐盟分銷商都必須收到CPNP通知。需要CPNP通知的是負(fù)責(zé)人(歐盟內(nèi)化妝品制造商、向歐盟內(nèi)進(jìn)口商進(jìn)口化妝品)、歐盟內(nèi)化妝品分銷商等。