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廣東廣州外用藥審批流程步驟/消字號 健字號代辦 貼牌加工

規(guī)格: "可按客戶要求定制
加工方式: 定制貼牌, oem貼牌加工,建廠
服務范圍: 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 20:40
最后更新: 2024-11-08 09:47
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詳細說明
藥字號的定義和分類
藥字號產(chǎn)品是實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的用品,風險程度
低。
藥字號產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和食品藥品監(jiān)督管理局備案,是有的
可以直接寫在說明書上的。
特殊人群使用時候更安全。

可分內(nèi)服和外用兩種,常見的內(nèi)服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。

“消字號”和“國藥準字”如何辨別?
1. 看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛(wèi)消證字號”。

2. 看產(chǎn)品名稱。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。

消字號如何申報
老中醫(yī)/正骨膏/接骨膏/疼痛產(chǎn)品申報批號、貼牌加工
公司從事外用產(chǎn)品 OEM 貼牌代加工多年,公司擁有消毒產(chǎn)品和保健用品生產(chǎn)資質(zhì),可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產(chǎn)品。

粉劑產(chǎn)品主要指熱數(shù)包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產(chǎn)品。

骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產(chǎn)品。

很多老中醫(yī)都有自己的產(chǎn)品配方,一直以自用自銷得模式經(jīng)營,對產(chǎn)品如何申報批號,產(chǎn)品如何擴大銷售規(guī)模一無所知,本公司致力于為客戶解決產(chǎn)品手續(xù)難、加工難問題。

我公司長期做代加工服務,沒有產(chǎn)品配方,消除客戶同類產(chǎn)品競爭等后顧之憂。

加工服務支持來料加工,加工起訂量低,客戶滿意度程度高。

消字號如何申報
消字號
消字號歸衛(wèi)生局管理,指抑菌功能的產(chǎn)品,不具有。
消字號產(chǎn)品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產(chǎn)品,產(chǎn)品包裝說明書上有(X衛(wèi)消證字(年份)第XXX號)字樣的產(chǎn)品就是消字號產(chǎn)品。
該類產(chǎn)品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。

產(chǎn)品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產(chǎn)品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。
抑菌產(chǎn)品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。
抑菌產(chǎn)品可以不含化學成分,抑菌產(chǎn)品多用于人體皮膚、陰道等處。

產(chǎn)品標簽都注有:產(chǎn)品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產(chǎn)廠家和地址有效期、生產(chǎn)日期、企業(yè)標準、規(guī)格等。
正規(guī)合法備案的產(chǎn)品都有做相關(guān)檢測,基本是安全的,小孩好在醫(yī)生指導下使用。

妝字號
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產(chǎn)品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。

產(chǎn)品標簽內(nèi)容:產(chǎn)品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產(chǎn)廠家、執(zhí)行標準、化妝品生產(chǎn)許可證號(X妝XXXX)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。

非特備案檢測項目是根據(jù)產(chǎn)品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產(chǎn)品基本是沒問題的。
化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。

械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。
藥才是具有的產(chǎn)品,買藥一定要看清是不是準字號。

消字號
別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產(chǎn)品就可以殺死細菌達到效果。

消字號如何申報
以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監(jiān)部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。

我們公司以“質(zhì)量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優(yōu)良的產(chǎn)品同時滿足用戶的需求。

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