保溫杯FDA注冊(cè)申請(qǐng)步驟 FDA法規(guī)要求:針對(duì)食品接觸材料,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)于食品接觸材料有特別的要求,具體的法規(guī)極其復(fù)雜,比如說(shuō),一些食品接觸材料可以在美國(guó)使用而不需要經(jīng)過(guò)FDA的批準(zhǔn)或通告;一些食品接觸材料是受限制或禁止的;而一些食品接觸材料只能供應(yīng)給某些公司或持有執(zhí)照的公司。
食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)(Food Facility Registration)嗎?答:不需要。
食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。
因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無(wú)需注冊(cè)。
如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)?答:需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單,比較復(fù)雜,有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷,建議直接咨詢我們。
美國(guó)代理人注意事項(xiàng):美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。
美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的。
FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。
保溫杯FDA注冊(cè)申請(qǐng)步驟, 受FDA監(jiān)管的食品企業(yè),F(xiàn)DA監(jiān)管所有在州際貿(mào)易中引入或出售的食品和食品成分,但美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的肉類、家禽和某些加工蛋類產(chǎn)品除外。
FDA認(rèn)證三種叫法:嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的。
一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
1.FDA注冊(cè):對(duì)于出口食品、藥品及器械到美國(guó)的企業(yè),必須注冊(cè)FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求;2.FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床安全測(cè)試等;3.FDA批準(zhǔn):這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了。
食品接觸性物質(zhì)(Food Co
ntact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響,那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。
食品接觸材料是沒(méi)有對(duì)應(yīng)的FDA注冊(cè)分類的,F(xiàn)DA的注冊(cè)分類是包括食品、器械、藥品、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品等等。
但是不包含對(duì)于食品接觸材料的對(duì)應(yīng)注冊(cè)。
美國(guó)FDA針對(duì)食品接觸材料的檢測(cè),是不用驗(yàn)廠的。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可,包括:德國(guó)萊茵(TUV),美國(guó)UL,美國(guó)聯(lián)邦通訊委員會(huì)(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,國(guó)內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院,深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,廣州威凱等國(guó)家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。