電飯煲FDA認證如何判定是否有效 食品、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),對食品、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標簽要求進行了規(guī)范。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全、有效和正確標記的標準。
食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(Food Facility Registration)嗎?答:不需要。
食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。
因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無需注冊。
如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報?答:需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單,比較復(fù)雜,有時還需要開展遷移試驗后才能判斷,建議直接咨詢我們。
FDA認證三種叫法:嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的。
一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。
1.FDA注冊:對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求;2.FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床安全測試等;3.FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了。
電飯煲FDA認證如何判定是否有效, 食品、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),對食品、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標簽要求進行了規(guī)范。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全、有效和正確標記的標準。
FDA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。
4個主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。
檢查時間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個工作日
食品接觸材料美國FDA認證:FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS)。
食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一:1)被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章(21 CFR)監(jiān)管;2)屬于公認安全物質(zhì)(GRAS,generally recognized as safe);3)屬于事先被批準物質(zhì)(Prior-sanctio
ned substances);4)滿足閾值豁免(TOR,Threshold of Regulation);5)做過食品接觸物質(zhì)通報(FCN,F(xiàn)ood Co
ntact Substance Notification)
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認證機構(gòu)的授權(quán)認可,包括:德國萊茵(TUV),美國UL,美國聯(lián)邦通訊委員會(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,國內(nèi)方面與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院,深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。