目前國內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備維修安裝的企業(yè)有很多，行業(yè)所需的資質(zhì)主要有行政單位的醫(yī)療器械維修許可證及中國設(shè)備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設(shè)備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）2種資質(zhì)證書，前者是行政部門頒發(fā)是屬于強(qiáng)制性的證件，后者屬于行業(yè)評定證書，多出現(xiàn)在招標(biāo)投標(biāo)加分項(xiàng)目中。

行政單位所需的許可證要求每個進(jìn)駐企業(yè)都有的資質(zhì)，然而對于開展業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，中國設(shè)備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設(shè)備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）起到的作用更是舉足輕重，除了硬性要求過高，周期更長，對于有所準(zhǔn)備的企業(yè)是可以做到控標(biāo)作用的。

以上表格是中國設(shè)備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設(shè)備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）的基本要求，如果需要申報，還是要找專業(yè)的咨詢單位，自己申報的企業(yè)很難下來，所涉及的人員、往年的業(yè)績大部分企業(yè)是無法滿足要求的。