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三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 12:05
最后更新: 2023-12-13 12:05
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北京辦理醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證,沒有辦公室怎么辦?沒有庫房怎么辦?沒有人員怎么辦?沒有轉(zhuǎn)件怎么辦?通通不用著急,找我呀,幫您解決各種疑難問題?。?!專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域,十余年經(jīng)驗,專業(yè)高效靠譜?。?!

 

一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明原件照片或復(fù)印件

2.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

5.經(jīng)營設(shè)備、設(shè)備目錄

6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.材料真實性聲明

 

按照國家規(guī)定,通過我們公司辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,流程簡單明了,只需把所有資料準(zhǔn)備齊全提交即可。

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首先,了解醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的概念非常重要。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營者需要通過相應(yīng)的審批程序,符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,才能取得該許可證。

在辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證時,需要進(jìn)行以下幾個步驟:

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完善申請材料:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料,包括企業(yè)的申請表、法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范等。


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