第二十一條【經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房要求】  網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配備符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房?？梢晕芯哂匈Y質(zhì)的專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行貯存與運(yùn)輸。

第二十二條【軟硬件設(shè)備要求】  網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范要求，與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的軟硬件設(shè)備或者條件，具備數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等功能；相關(guān)信息系統(tǒng)和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)使用的服務(wù)器應(yīng)當(dāng)存放在境內(nèi)；具有停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障等網(wǎng)絡(luò)信息安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

第二十三條【入駐電子商務(wù)平臺(tái)程序功能】  網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者通過(guò)入駐電子商務(wù)平臺(tái)方式銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)審核擬入駐平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)站、客戶端、應(yīng)用程序功能，對(duì)其質(zhì)量安全保障能力進(jìn)行評(píng)估，確保其能夠符合網(wǎng)絡(luò)銷售過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。