關(guān)于 藥品經(jīng)營許可證（零售）為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，國家制定了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等法律法規(guī)，要求：從事藥品批發(fā)/零售經(jīng)營活動的企業(yè)，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品經(jīng)營許可證（零售）一、需辦理藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)：開設(shè)藥房、藥品批發(fā)/零售經(jīng)營活動的企業(yè)，需辦理藥品經(jīng)營許可證。
例如：生活中常見的大參林醫(yī)藥連鎖店、海王星辰健康藥房、健民藥店、北京同仁堂藥房等。
二、藥品經(jīng)營許可證有效期：藥品經(jīng)營許可證有效期一般為5年，有效期屆滿前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。
三、藥品經(jīng)營許可證辦理條件：01、應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；02、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；03、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。
質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
04、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；05、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。
在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；06、具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。
藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
07、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
四、藥品經(jīng)營許可證（零售）辦理材料及流程：01、申請：申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及技術(shù)人員資格證書、聘書；②擬經(jīng)營藥品的范圍；③擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
02、初審：食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請進行初審，作出受理或不予受理決定；03、審查：食品藥品監(jiān)督管理部門受理后對申報材料進行審查，作出通過或不予通過決定；04、驗收：申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：①藥品經(jīng)營許可證申請表；②企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；③營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；④依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書；⑤擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
05、許可：受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，符合條件的，頒發(fā)許可證。
備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當(dāng)?shù)刂鞴懿块T要求為準。
五、藥品經(jīng)營許可證辦理時長及費用：以邯鄲為例，自行準備材料辦理，流程順利一般需要60-90個工作日；如委托中介代辦，一般只需30-45個工作日，費用8K-1.2W之間
