如何辦理Temu跨境FDA證書(shū)，fda認(rèn)證510k豁免是什么意思？fda認(rèn)證510k指器械FDA認(rèn)證，510k豁免是指一些器械FDA能夠免去510k注冊(cè)，F(xiàn)DA510K如果你的產(chǎn)品在510，報(bào)名費(fèi)更貴。如果產(chǎn)品是在豁免范圍內(nèi)，你能節(jié)省很多錢(qián)。
FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派美國(guó)機(jī)構(gòu)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
點(diǎn)擊進(jìn)入Temu，可以看到拼多多跨境平臺(tái)的商品分類(lèi)主要包括家居園藝、用品、女士服裝、童裝、男士服裝、鞋包、內(nèi)衣、電子產(chǎn)品、美妝、運(yùn)動(dòng)等全品類(lèi)。
FDA認(rèn)證器械分為三類(lèi)：I類(lèi)，II類(lèi)，III一類(lèi)，一般起輔助作用的器械不會(huì)直接進(jìn)入，II類(lèi)和III一般直接進(jìn)入，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)III類(lèi)別，其中I類(lèi)要做一般注冊(cè)，II類(lèi)和III需要做類(lèi)器械FDA（510K）注冊(cè)，其中II類(lèi)和III成本也會(huì)高很多。
如何辦理Temu跨境FDA證書(shū)，F(xiàn)DA檢測(cè)：主要指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)、產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試、臨床安全測(cè)試等等。這些檢測(cè)都是為了確保產(chǎn)品的安全性。
拼多多海外版FDA認(rèn)證一般費(fèi)用多少
