根據(jù)CNCA-00C-005《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》第3.7.2條款要求，對于guojiaji和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)?/span>糾正措施。
工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄，通常情況下，該記錄需包含以下內(nèi)容：

一 不合格事實(shí)描述

企業(yè)需對不合格信息進(jìn)行描述，確認(rèn)不符合產(chǎn)品是否是企業(yè)生產(chǎn)。

二 原因分析

導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的原因通?？蓺w結(jié)為設(shè)計(jì)、采購、供應(yīng)（來料）、工藝、操作等問題中的一種或幾種的組合，具體如下：

1設(shè)計(jì) 由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格。

2  采購 由于采購文件中對所需購買物品的技術(shù)質(zhì)量要求規(guī)定不明確或規(guī)定與設(shè)計(jì)要求不符導(dǎo)致的采購物品不符合要求。
由于沒有把采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞給供應(yīng)商導(dǎo)致的采購物品不符合要求。

3 供應(yīng)（來料）由于供應(yīng)商有意或無意等因素，提供的物品不符合要求。
工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)環(huán)節(jié)未進(jìn)行有效控制造成不合格來料被非預(yù)期使用。

4 工藝 由于工藝問題導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格。

5 由于人員不按要求操作導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格 工廠對產(chǎn)品任何一項(xiàng)不合格的原因分析，都應(yīng)該從設(shè)計(jì)開始，按設(shè)計(jì)、工藝、操作的順序逐一分析。
涉及采購物品的，還應(yīng)分析采購和供應(yīng)是否存在問題。

三 糾正

工廠應(yīng)對不合格的范圍進(jìn)行識別，包括涉及的型號、批次、數(shù)量等內(nèi)容，確保所有的不合格品已得到識別、標(biāo)識、隔離和處置，處置方式通常包括返工、返修、報(bào)廢等。
已經(jīng)出廠的不合格品是否已進(jìn)行有效的控制。
在證書暫停期間，應(yīng)暫停相關(guān)產(chǎn)品的出廠。

四 糾正措施

工廠應(yīng)準(zhǔn)確、充分地分析產(chǎn)生不合格的原因，采取的糾正措施應(yīng)正確、充分，能夠消除不合格原因，避免同類問題再發(fā)生。
工廠還應(yīng)對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
對于不同類型的不合格原因，應(yīng)采取的糾正措施可以參考以下內(nèi)容:

1 設(shè)計(jì)問題

——設(shè)計(jì)更改，做必要的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，修改錯誤的設(shè)計(jì)文件必要時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品變更。

——設(shè)計(jì)更改可能導(dǎo)致采購要求、工藝及作業(yè)指導(dǎo)書的修改。
如需要，工廠應(yīng)對采購要求、工藝及作業(yè)指導(dǎo)書做相應(yīng)修改，對涉及的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
只有上述需要的更改全部完成，糾正措施才是充分、有效的。

2 采購問題

——修改采購文件，使采購文件中采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求準(zhǔn)確、清晰，與設(shè)計(jì)相符。

——修改采購合同，使采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞到供應(yīng)商。

3 供應(yīng)（來料）問題

——更換生產(chǎn)者，可能需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出關(guān)鍵件生產(chǎn)者變更。

——更改或增加進(jìn)貨檢驗(yàn)要求。
包括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目和增大抽樣量。

——更改或增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求。
括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目、加大頻次，驗(yàn)樣品由工廠在正常使用的物品中選取。

——其他控制手段。
如工廠派人到生產(chǎn)者處驗(yàn)貨;幫助生產(chǎn)者改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量等。

4 工藝問題

——更改工藝，必要時(shí)做工藝驗(yàn)證。
相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書修改。

——相關(guān)人員重新培訓(xùn)、考核。

5 操作問題

——修改或增加作業(yè)指導(dǎo)書。

——操作人員的培訓(xùn)、考核。
——加強(qiáng)工藝紀(jì)律檢查，建立或完善首檢、巡檢制度等。

最后，工廠應(yīng)保存好這些記錄（保存期限不少于24個月），并及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)不合格信息。