1、產(chǎn)品名稱：負壓吸引裝置

2、品種舉例：流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器

3、管理類別：II類

4、

對于第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案憑證材料要求：

第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請表;

公司執(zhí)照;

公司法人代表、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人，身份證正反面、畢業(yè)證明復(fù)印件;

組織機構(gòu)圖和部門設(shè)置說明;

經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明;

倉庫地址和營業(yè)執(zhí)照注冊地址的地理位置位置、經(jīng)營場所平面圖、房產(chǎn)證或紅本租賃合同、社區(qū)工作站開具的場地使用證、租賃證復(fù)印件;

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

管理質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄;

法人委托的授權(quán)書;