歐盟有一項(xiàng)關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新法規(guī)，即歐盟2016/426法規(guī)，也被稱為新的技術(shù)協(xié)調(diào)法規(guī)（New Legislative framework，NLF）。這個(gè)法規(guī)取代了之前的歐洲新方法法規(guī)（EC New Approach）。

NLF法規(guī)重點(diǎn)關(guān)注了歐盟內(nèi)市場監(jiān)管的技術(shù)方面，包括產(chǎn)品的CE認(rèn)證。在新的技術(shù)協(xié)調(diào)法規(guī)下，CE認(rèn)證流程仍然遵循之前的標(biāo)準(zhǔn)和程序，但引入了一些重要的變化和加強(qiáng)的要求：

1. 市場監(jiān)督和法規(guī)： NLF強(qiáng)調(diào)了市場監(jiān)管的重要性，要求成員國采取措施來確保市場上的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)。這涵蓋了產(chǎn)品的安全性、性能和合規(guī)性。

2. 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營者責(zé)任： NLF明確了制造商、進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任，要求他們合作確保產(chǎn)品的合規(guī)性。這也包括了生產(chǎn)追溯和技術(shù)文檔的要求。

3. 技術(shù)文檔： 根據(jù)NLF法規(guī)，制造商需要建立詳細(xì)的技術(shù)文檔，以證明其產(chǎn)品的合規(guī)性。這些文件包括產(chǎn)品規(guī)格、測試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。

4. 市場準(zhǔn)入文件： 作為CE認(rèn)證的一部分，制造商需要編寫市場準(zhǔn)入文件，以描述產(chǎn)品的特性和合規(guī)性。這些文件可以供相關(guān)當(dāng)局審核。

5. CE標(biāo)志： 產(chǎn)品需要攜帶CE標(biāo)志，但制造商需要確保它們的產(chǎn)品完全合規(guī)，并隨時(shí)提供技術(shù)文件以支持合規(guī)性聲明。

請(qǐng)注意，技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定可能會(huì)不斷演變，因此建議在實(shí)際申請(qǐng)CE認(rèn)證之前與受認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或歐洲市場的相關(guān)當(dāng)局進(jìn)行咨詢，以確保您的產(chǎn)品符合最新的法規(guī)要求。歐盟法規(guī)和指令在時(shí)間上可能發(fā)生變化，因此需要保持對(duì)最新法規(guī)的了解。