1、產(chǎn)品名稱：眼科光學(xué)儀器

2、品名舉例：裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片

3、管理類別：II類

4、二類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)材料：

1．營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本、公章

2．法定代表人身份證原件照片，

3．場(chǎng)地材料（辦公場(chǎng)地的房產(chǎn)證或者 商品房買賣合同復(fù)印件拍照件）場(chǎng)地要60平以上

4．醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人員畢業(yè)證（大專以上）

5．地理位置圖

6．倉(cāng)庫(kù)或者辦公室平面圖

7．組織架構(gòu)

8．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

9．醫(yī)療器械工作程序目錄

10．制度目錄。