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互聯網藥品信息服務許可證(辦理指南)

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 05:56
最后更新: 2023-11-30 05:56
瀏覽次數: 81
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

互聯網藥品信息

互聯網藥品信息服務許可證(經營性和非經營性)

定義:通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。

適用企業(yè)類型描述:是否是經營,主要看藥品信息是否進行收費 ,一般企業(yè)為非經營性的。


互聯網藥品信息服務資格證書申請條件

  1、《互聯網藥品信息服務申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

  4、網站欄目設置說明

  5、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

  8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》


互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。


企業(yè)辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網站主辦單位所在 地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥 品信息服務的資格。

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