技術(shù)文件:包括產(chǎn)品設(shè)計圖、技術(shù)規(guī)格、材料成分、制造工藝等。
臨床數(shù)據(jù):包括對"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-30 04:01 |
最后更新: | 2023-11-30 04:01 |
瀏覽次數(shù): | 96 |
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注冊申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號、申請人信息等。
技術(shù)文件:包括產(chǎn)品設(shè)計圖、技術(shù)規(guī)格、材料成分、制造工藝等。
臨床數(shù)據(jù):包括對人工關(guān)節(jié)的安全性和有效性的評估數(shù)據(jù),如手術(shù)成功率、患者滿意度等。
質(zhì)量管理體系文件:包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
標簽和說明書:包括產(chǎn)品標簽、使用說明書等,需符合日本PMDA的要求。
生產(chǎn)許可證明:證明申請人具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)。
其他相關(guān)資料:如產(chǎn)品銷售渠道、價格、市場反饋等。