那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么"/>
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-30 01:24 |
最后更新: | 2023-11-30 01:24 |
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按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證之后,才能經(jīng)營(yíng)相應(yīng)的業(yè)務(wù)。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請(qǐng)跟隨小編一起在下文中進(jìn)行了解。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料
醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、查名
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);
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