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中藥秘方批號(hào)辦理消字號(hào)與械字號(hào)的區(qū)別 消字號(hào)與健字號(hào)的區(qū)別 帶你簡(jiǎn)單了解下貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國(guó)接單
服務(wù)優(yōu)勢(shì): 專(zhuān)業(yè)高效
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 16:56
最后更新: 2023-11-28 16:56
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消字號(hào)、械字號(hào)的區(qū)別圖片_20230930225712.png1.作用方式不同

消字號(hào)通過(guò)化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用;械字號(hào)則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號(hào)產(chǎn)品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治果。

械字號(hào)則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

3.申報(bào)費(fèi)用和周期不同

消字號(hào)的申報(bào)周期大概在2~3個(gè)月左右,費(fèi)用一般不超一萬(wàn),不需要做實(shí)驗(yàn)。

器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),申報(bào)難易程度從低到高。二類(lèi)、三類(lèi)需要做實(shí)驗(yàn),一類(lèi)直接廠家備案即可,具體費(fèi)用和時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況決定。

有相關(guān)補(bǔ)充或有疑問(wèn)的朋友歡迎留言,不同的秘方產(chǎn)品需要申報(bào)的種類(lèi)也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來(lái)的發(fā)展方向。


消字號(hào)與健字號(hào)的區(qū)別

1) 健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)配合。其中內(nèi)服健字號(hào)產(chǎn)品好做過(guò)實(shí)驗(yàn),能夠的通過(guò)審批。

消字號(hào)申報(bào)需要有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的工廠來(lái)生產(chǎn)配合。

2) 健字號(hào)的申請(qǐng)周期較長(zhǎng),費(fèi)用高。消字號(hào)申請(qǐng)周期短,費(fèi)用低。

3) 健字號(hào)有口服產(chǎn)品也有外用產(chǎn)品,消字號(hào)僅有外用產(chǎn)品。

4)健字號(hào)其中的外用產(chǎn)品僅可在部分區(qū)域申請(qǐng)和流通不能全國(guó)范圍流通,但是消字號(hào)產(chǎn)品可以全國(guó)范圍流通。

通過(guò)我的講述,您現(xiàn)在也對(duì)消字號(hào)和健字號(hào)有了一定的了解,如果您現(xiàn)在有好產(chǎn)品想投放市場(chǎng),讓好朋友也看到, 想短時(shí)間內(nèi)在渠道銷(xiāo)售流通,請(qǐng)?jiān)斣?xún)。

民間自制秘方產(chǎn)品備案流程

圖片_2023091420024414.png

隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活水平的提高,越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注健康、注重生活質(zhì)量。一些民間自制秘方產(chǎn)品以其獨(dú)特的療效和口碑成為了市場(chǎng)上的熱銷(xiāo)產(chǎn)品。然而,這些產(chǎn)品往往缺乏正規(guī)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售渠道,給消費(fèi)者帶來(lái)了一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此,為了規(guī)范民間自制秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益,本文將詳細(xì)介紹民間自制秘方產(chǎn)品批號(hào)備案流程。


一、備案準(zhǔn)備


1.了解相關(guān)法規(guī)和政策


在進(jìn)行民間自制秘方產(chǎn)品批號(hào)備案之前,企業(yè)需先了解國(guó)家和地方的相關(guān)法規(guī)和政策,包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),以及各省市的相關(guān)政策。


2.準(zhǔn)備備案材料


企業(yè)需準(zhǔn)備以下備案材料:


(1)民間自制秘方產(chǎn)品備案申請(qǐng)表;


(2)產(chǎn)品配方、工藝及使用方法;


(3)產(chǎn)品安全性評(píng)估報(bào)告;


(4)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝;


(5)企業(yè)資質(zhì)證明文件;


(6)其他相關(guān)材料。


二、備案申請(qǐng)


1.提交備案申請(qǐng)


企業(yè)將準(zhǔn)備好的備案材料提交給所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)。


2.審核備案材料


藥品監(jiān)督管理部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)備案材料進(jìn)行審核,包括材料的完整性、真實(shí)性、合規(guī)性等方面。


3.現(xiàn)場(chǎng)檢查


如果審核通過(guò),藥品監(jiān)督管理部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查,進(jìn)一步核實(shí)產(chǎn)品的配方、工藝及使用方法、安全性和標(biāo)簽等。


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