申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程"/>

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中藥秘方批號辦理備案消字號手續(xù)需要哪些資質(zhì) 消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別?貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國接單
服務(wù)優(yōu)勢: 專業(yè)高效
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 16:01
最后更新: 2023-11-28 16:01
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一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)

  銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進口消毒產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進口不在咱們分享范圍內(nèi)。圖片_20230919201317.jpg

  國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)

  消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,備案流程:

  (一)確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

 ?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和激素成分

 ?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))

 ?。ㄋ模?zhǔn)備樣品送檢

  (五)備案安全評估報告

 ?。┚W(wǎng)絡(luò)備案

圖片_20230924091921.jpg

藥品行走江湖,安全,私自生產(chǎn)銷售假藥,沒收非法所得,罰款15倍到30倍,并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任!制假售假藥處罰*低150萬起,中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

  三 、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別

  (一)消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

 ?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果,而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對性治療功能。

 ?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費用也高 達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

 ?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。

消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別?中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用 ?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

  (三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

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