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發(fā)布時間: | 2023-11-28 15:41 |
最后更新: | 2023-11-28 15:41 |
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消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別?中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用
(一)消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食藥局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
貼牌代加工:外用保健用品號產(chǎn)品: 膏、粉、液、貼、艾制品; 消字號產(chǎn)品:粉劑、液體、膏劑、凝膠等,百余種文號供您選擇,**秘方備案批文批號流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷售需要兩個條件,就是產(chǎn)品的批號手續(xù),第二就是正規(guī)廠家的生產(chǎn)資質(zhì)
一、消證字號產(chǎn)品上市需要哪些資質(zhì)
銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進口消毒產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進口不在咱們分享范圍內(nèi)。
中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)
消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號,備案流程:
?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
(二)確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分
(三)根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
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?。┚W(wǎng)絡(luò)備案
藥品行走江湖,安全,私自生產(chǎn)銷售假藥,沒收非法所得,罰款15倍到30倍,并承擔相應(yīng)的刑事責任!制假售假藥處罰*低150萬起,中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用
三 、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別
?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高 達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用。
“健字號”是保健品的批準文號。保健品,顧名思義,就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的。保健品的生產(chǎn)必須在衛(wèi)生監(jiān)督部的審查批準下才可投入市場。
市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品,如足浴包、艾草貼、助眠保健眼罩、按摩器等。