好的中藥方子想要大力推廣，必須要通過申請批號來消除市場障礙。為了方便廣大中藥制劑生產(chǎn)和銷售，我們特別為您整理出民間自制中藥如何申請批號的信息，讓您的產(chǎn)品走進市場的道路更加順暢！

在我國，根據(jù)中藥方的產(chǎn)品不同，申請的批號也存在差異。對于內(nèi)服的中藥方，辦理的是食字號；而對于外用的，則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。

申請批號時，我們需要準(zhǔn)備以下材料：申請表、批準(zhǔn)文號的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。申請過程中，還需要根據(jù)產(chǎn)品情況，提供一些相關(guān)的化驗數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。

只要您的申請符合相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，就能夠獲得相應(yīng)的批號，并且在全國范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷售。相信我們的指導(dǎo)，可以讓您的民間自制中藥方在市場上大力發(fā)展，走向成功！

什么是批準(zhǔn)文號

什么是批號？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

批準(zhǔn)文號分類

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號之后，批準(zhǔn)文號又是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進行公示。

中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。

中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候，我們先要對產(chǎn)品進行一個分析，保證產(chǎn)品能一次通過，再對產(chǎn)品進行檢測、備案包括后期的設(shè)計、生產(chǎn)、策劃建議等。

消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。