河南杰東藥業(yè)有限公司聚集了一批志向相投的業(yè)界精英，致力于申辦國家藥監(jiān)局國藥準字號、保健食品號、化妝品號、消毒殺菌產品及醫(yī)療器械產品批號等。中心目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學會、國家人力資源和社會保障部等建立了良好的合作關系。資訊時代的來臨，改變了民眾的生活方式。我們有豐富的申報經驗，精通相關法規(guī)，所有的工作都由我們負責，您不必為產品申報過程中出現(xiàn)的各種各樣的繁瑣問題費心!我們有專業(yè)的技術群體，精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間;熟知相關法規(guī)、避免違規(guī)行為導致的時間拖延!我們將為客戶提供省心、省事、省時、優(yōu)質的服務。主營業(yè)務：1-申報中藥批文批號(食、消、健、妝)2-注冊北京中醫(yī)研究院3-OEM貼牌加工4-承建凈化廠房我們不僅能辦批號，還能加工，有自家的廠子，完全可以解決加工的問題。批號是您產品上市銷售、門診售賣、對外宣傳、招商代理的必備條件！如果產品沒有正規(guī)批號，相關質檢部門查到以三無產品論處！定性為假藥！想要將產品做大做強，在產品起步階段的政府批文環(huán)節(jié)就應該得到重視?、俪薪尤珖◤S:消毒用品廠、化妝品廠、保健用品廠、食品廠②OEM 貼牌代加工：口服產品： 顆粒、粉劑、茶類、片劑；外用產品： 保健液、燙傷膏、膏貼、熱敷散等.③、注冊北京中醫(yī)藥研究院:可開發(fā)、研發(fā)、培訓技術，認可，可設立分院，一個月下公章和營業(yè)執(zhí)照。中藥秘方，個人研發(fā)成果，專利產品，協(xié)助開發(fā)推廣，辦理：食字號，消字號，健字號，妝字號，醫(yī)療器械號，合法正規(guī)手續(xù)。

消字號產品：經過衛(wèi)生部門批準生產，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號，許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥**等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

【消字號】只能用于外用消毒殺菌產品的標注，并無其他功能與作用。

消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料  衛(wèi)健委審批備案 

衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含結論）；

企業(yè)標準或質量標準；

國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數(shù)）。

基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含結論）；

企業(yè)標準或質量標準；

國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數(shù)）。

消毒產品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含結論）；

企業(yè)標準或質量標準；

國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數(shù)）。

消毒產品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產品屬于第一類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內進行形式審查。對通過形式審查的消毒產品衛(wèi)生安全評價報告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產品責任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產品相關材料直接予以退回。

消毒產品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規(guī)定；

填寫內容應當完整、無漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。

02規(guī)范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業(yè)名稱、實際生產地址等；

材料應當清晰，無涂改；

材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件還需加蓋實際生產企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內容產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規(guī)定，不得使用已批準的藥品名；

產品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；

國產產品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內；

國產產品的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。