具體來說,醫(yī)療器械指令涵蓋的產(chǎn)品范圍包括但不"/>
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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 14:31 |
最后更新: | 2023-11-28 14:31 |
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根據(jù)歐盟的醫(yī)療器械指令,所有在歐盟市場上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要進行CE認(rèn)證。具體來說,醫(yī)療器械指令涵蓋的產(chǎn)品范圍包括但不限于以下幾類:
1、侵入性醫(yī)療器械,如手術(shù)器械、注射器、導(dǎo)管等。
2、體外診斷醫(yī)療器械,如血壓計、血糖儀、驗孕棒等。
3、物理治療設(shè)備,如理療機、牽引器等。
4、醫(yī)療器械配件,如手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。
5、動物用醫(yī)療器械,如獸醫(yī)器械、寵物用品等。
需要注意的是,不同國家和地區(qū)的CE認(rèn)證程序和要求可能有所不同,具體流程和要求需要根據(jù)產(chǎn)品類型和所在國家或地區(qū)的相關(guān)法規(guī)來確定。