體重秤FDA注冊辦理所需資料，目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進行了分類，涉及16個不同的版塊：Ⅰ類-低等風險（一般控制）一般不需要510（K） 例如：牙刷；Ⅱ類-中等風險（一般控制以及特殊控制）一般需要510(K) 例如：無創(chuàng)血壓監(jiān)測器；Ⅲ類-高等風險（一般控制以及上市前批準PMA）例如：心臟瓣膜；如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類，可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機構(gòu)，獲得詳細辦理事宜！ 

器械FDA認證流程：一類器械，并且是豁免510K的產(chǎn)品，流程比較簡單，只要申請企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊即可，沒什么復雜的。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢FDA官網(wǎng)確認登記號，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

對于I類豁免510K的器械，做FDA注冊相對比較簡單，只要提供申請人信息（包括公司名稱、地址、、聯(lián)系人、郵箱、網(wǎng)站等）和產(chǎn)品英文名稱即可，要是能多提供一些產(chǎn)品信息自然更好。

體重秤FDA注冊辦理所需資料，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價與周期等信息！

醫(yī)用剃須刀510K豁免美國出口認證