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支撐喉鏡用手術(shù)鉗注冊(cè)證辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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支撐喉鏡用手術(shù)鉗屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證等審批手續(xù)方可上市銷(xiāo)售。以下是支撐喉鏡用手術(shù)鉗注冊(cè)證辦理的步驟:

  1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)資料:需要準(zhǔn)備第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證資料及生產(chǎn)許可資料。這些資料包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等。

  2. 網(wǎng)上/窗口遞交材料:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)資料通過(guò)網(wǎng)上或窗口遞交至省級(jí)/guojiaji藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

  3. 受理:藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)審查申請(qǐng)資料,符合要求的進(jìn)行受理。

  4. 審查與批準(zhǔn):藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查,并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估,經(jīng)過(guò)審查與批準(zhǔn)后,頒發(fā)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證。

  5. 制證與發(fā)證:經(jīng)過(guò)審查與批準(zhǔn)后,藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)制作第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證,并通知申請(qǐng)人領(lǐng)取。


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