北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫(kù)房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉(zhuǎn)件怎么辦？通通不用著急，找我?guī)湍鉀Q各種疑難問(wèn)題?。?！專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，十余年經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)高效靠譜！??！

一、什么是醫(yī)療器械？北京想要了解辦理的企業(yè)看這里

醫(yī)療器械：是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

二、醫(yī)療器械分幾類？

一共三類：

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，執(zhí)照上面加上銷售醫(yī)療器械一類就可以正常銷售；

經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理備案；

經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

三、辦公室和庫(kù)房需要多大面積？

根據(jù)最新法規(guī)要求：

6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫(kù)房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是：辦公室30平，庫(kù)房40平

四、辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件，公章

2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明

3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；

4. 庫(kù)房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；（委托三方儲(chǔ)存的，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；）

五、驗(yàn)收之前需要注意的事項(xiàng)：

房子：

1.面積達(dá)到要求。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機(jī)、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）

3.門牌號(hào)、門牌logo

4.現(xiàn)場(chǎng)與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫(kù)房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計(jì)，粘鼠板，滅火器，空調(diào)等

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時(shí)聯(lián)系我，十余年經(jīng)營(yíng)專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗(yàn)十足，為您解決各種疑難問(wèn)題?。?！

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

接下來(lái)，北京市藥監(jiān)局會(huì)對(duì)遞交的資料進(jìn)行審核。這個(gè)過(guò)程通常需要一段時(shí)間，申請(qǐng)人需要耐心等待。如果資料準(zhǔn)備齊全并符合相關(guān)法規(guī)要求，審核通過(guò)后，北京市藥監(jiān)局將發(fā)放醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證。

最后，申請(qǐng)人可以在收到醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證后開始安排經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在經(jīng)營(yíng)期間，需要密切遵守有關(guān)法規(guī)要求，并接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。

需要注意的是，辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的流程可能因各地藥監(jiān)部門的具體要求而有所不同。因此，在申請(qǐng)前zuihao先與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局取得聯(lián)系，了解具體的操作流程和要求。

總而言之，北京辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的流程包括準(zhǔn)備資料、選擇經(jīng)營(yíng)范圍、遞交申請(qǐng)、資料審核和許可證頒發(fā)等環(huán)節(jié)。只有取得三類經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)或個(gè)人才能合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

社會(huì)現(xiàn)在飛速發(fā)展，關(guān)于北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程的說(shuō)法有很多，可能大家都不是很了解這個(gè)東西，那么今天小編就給大家整理出來(lái)了有關(guān)北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程的要點(diǎn)給大家參考。團(tuán)隊(duì)致力于憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)力求積極為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程體驗(yàn)，讓北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程成為美好生活的每一天。在京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證應(yīng)提交哪些資料？根據(jù)《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督