.如果設(shè)施沒有注冊怎么辦?

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案)禁止未按照FDA規(guī)定注冊，更新或注銷的國內(nèi)或國外設(shè)施。聯(lián)邦政府可以向在聯(lián)邦法院實施違禁行為的個人的聯(lián)邦法院提起民事訴訟，或在聯(lián)邦法院對涉嫌違法行為的個人提起刑事訴訟。如果需要注冊的外國設(shè)施的所有者，經(jīng)營者或負責代理人沒有注冊該設(shè)施，從該設(shè)施進口到美國的食品將被扣留在入境口岸，除非FDA或海關(guān)和邊境保護局(CBP))還有其他要求。美國食品和藥物管理局計劃就該機構(gòu)拒絕801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的進口食品的政策發(fā)布執(zhí)行指南。

 11.食品FDA注冊包含哪些信息?

12.如何申請FDA注冊?

企業(yè)可以在線通過FDA在線申請，或者讓第三方FDA注冊服務(wù)機構(gòu)注冊。我們建議您為FDA注冊尋求的第三方FDA注冊服務(wù)。根據(jù)FDA法規(guī)的知識和操作，您可以降低應(yīng)用程序的復雜性，并確保盡快完成FDA注冊。相關(guān)服務(wù)，如PN預先通知，確保食品公司順利通過美國。

FDA注冊號

是否有效?

FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號，即使是按時注冊，以確保原始FDA注冊號有效。

14.什么是撤銷登記?

根據(jù)食品，藥品和化妝品法案415(b)，如果FDA確定在工廠生產(chǎn)/加工/包裝/接收/儲存的食品有合理的可能性對人類或動物造成嚴重的健康危害或死亡，F(xiàn)DA可以下令撤銷該設(shè)施。

已知/合理的是知道合理的可能性并且已經(jīng)包裝/接收或存放食物。FDA可以為申請注冊撤銷令的注冊人提供非正式的聽證機會。除非FDA和注冊人同意在另一時間同意，否則聽證會可能會在撤銷令發(fā)布后盡快但不超過兩個工作日舉行。對于注冊設(shè)施的撤銷，任何人都不能從該設(shè)施進口或出口食品到美國，為進出口設(shè)施提供食品進入美國，也不能將設(shè)施中的食品引入該州的州際和州內(nèi)企業(yè)。

以上是關(guān)于企業(yè)在辦理美國FDA注冊時遇到的問題解答，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊可以