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單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(zhǎng)沙 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-26 04:46 |
最后更新: | 2023-11-26 04:46 |
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通常情況下,F(xiàn)DA注冊(cè)的主要焦點(diǎn)是醫(yī)療器械的安全性和有效性,而不是藥物相互作用。因此,在一般情況下,不太可能要求提供產(chǎn)品的藥物相互作用報(bào)告。
然而,如果某個(gè)醫(yī)療器械與藥物同時(shí)使用可能引起相互作用,尤其是可能影響患者安全的相互作用,F(xiàn)DA可能會(huì)要求相關(guān)的安全性信息。在這種情況下,制造商可能需要提供與藥物相互作用相關(guān)的數(shù)據(jù)和報(bào)告。
FDA對(duì)于醫(yī)療器械的注冊(cè)主要關(guān)注產(chǎn)品的安全性、性能和質(zhì)量,而藥物相互作用通常更多地涉及到藥物的領(lǐng)域。