ISO 9001：2008是ISO 9000系列標準的一部分，系列標準包括：

ISO 9000：質(zhì)量管理體系-基本原理和詞匯

ISO 9001：質(zhì)量管理體系-要求

ISO 9004：質(zhì)量管理體系-績效改進指南

ISO 19011：質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南

ISO 9001：2008要求

ISO 9001：2008規(guī)定了組織的質(zhì)量管理體系的要求：

1.需要證明其持續(xù)提供滿足客戶和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，

2.旨在通過有效地應用系統(tǒng)來提高客戶滿意度，其中包括持續(xù)改進系統(tǒng)的過程以及對符合客戶要求和適用法規(guī)要求的保證。

      現(xiàn)在，它是ISO 9000系列中唯一的標準，您的質(zhì)量體系可以根據(jù)其要求通過外部機構(gòu)進行認證。ISO 9001：2008認證標志著客戶滿意度，產(chǎn)品質(zhì)量的全球基準，并顯著降低了缺陷水平。該標準認識到“產(chǎn)品”一詞適用于您的客戶打算或需要的服務，處理的材料，硬件和軟件。

ISO 9001：2008部分

ISO 9001：2008中有四個部分，規(guī)定了實施系統(tǒng)時的關鍵活動。

1.管理責任

這些是“持續(xù)改進”所必需的，因為它是ISO 9000：2000的明確要求。必須衡量客戶滿意度。度量也擴展到系統(tǒng)，過程以及產(chǎn)品或服務。必須在必要時啟動改進措施。

2.資源管理    

這是需要特別注意的資源可用性和資源，例如信息，通信，設施和工作環(huán)境。必須評估培訓效果。

3.產(chǎn)品/服務實現(xiàn)    

      產(chǎn)品實現(xiàn)是ISO 9001流程模型的重要組成部分。它解決了組織內(nèi)部參與開發(fā)和交付新產(chǎn)品和服務的過程，從概念到交付給客戶。正如商通檢測向我們的客戶解釋的那樣，在創(chuàng)新型組織中，這是將“想法”轉(zhuǎn)變?yōu)樾庐a(chǎn)品，然后制造并出售給客戶。在標準中，產(chǎn)品實現(xiàn)始于客戶查詢或訂單，然后為其設計或開發(fā)解決方案，以及為其提供所需的過程，然后交付給客戶。售后服務和保修過程也包括在此過程中。這些過程是整個QMS過程模型的重點。

4.衡量，分析和改進    

該標準旨在研究影響質(zhì)量的所有重要過程，從客戶合同的初審到成品/服務的交付。該標準的目的是為質(zhì)量管理提供一個通用基準，供不同行業(yè)和世界各地的公司使用。