二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要"/>
醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-26 04:26 |
最后更新: | 2023-11-26 04:26 |
瀏覽次數(shù): | 33 |
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7、財務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相道關(guān)材料。
二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actua