| 醫(yī)療器械三類： | 注冊(cè) |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊(cè) |
| 注冊(cè)公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-25 06:16 |
| 最后更新： | 2023-11-25 06:16 |
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| 采購咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
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7.上家購銷合同、進(jìn)貨渠道
注：二類醫(yī)療器械備案有效期為長期，到期前6個(gè)月到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證
三、公司增加三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到60平方米;
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
經(jīng)營三類類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房
1.經(jīng)營類代號(hào)為三類-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類-6846植入材料人工器官、
st 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. For three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable with the scale of operation 1. Business code name is class III-6821 medical electronic instrument
