散粉FDA注冊美國站，根據(jù)的指南，F(xiàn)DA全新的化妝品注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct預(yù)計將于12月初開放。FDA強烈建議企業(yè)通過電子方式進行企業(yè)注冊和列名，避免通過紙質(zhì)方式遞交以提高整體的時效性和準(zhǔn)確度。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個月，但是注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，因此我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時的注冊導(dǎo)致出貨被延誤。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：首先，準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產(chǎn)品標(biāo)簽評估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，同時上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準(zhǔn)備。

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