眉筆FDA注冊哪里可以辦理，產(chǎn)品列名：A、FDA 要求“責任人”對化妝品進行產(chǎn)品列名；B、責任人：名稱出現(xiàn)在化妝品標簽上的化妝品的制造商、包裝商或經(jīng)銷商，將負責化妝品產(chǎn)品列名、不良事件、安全性證實、標簽以及香料過敏原披露和記錄。

2023年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠強制注冊的相關(guān)法定要求、主體和對象定義、申請負責人、遞交信息、申請流程和時間等規(guī)定。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

依據(jù)MoCRA的授權(quán)，美國食品藥品監(jiān)督管理局將強制化妝品責任人對產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行注冊，同時保證定期更新。新的注冊遞交網(wǎng)站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠注冊之前，責任人需要提前獲取工廠的機構(gòu)標識碼FEI，已經(jīng)在美國市場上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠的注冊。

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